北京儿童医院保定医院获批“特医食品”临床试验资质

河北新闻网讯(任怀威)12月12日,北京儿童医院保定医院顺利通过国家市场监督管理总局审批,成功备案特殊医学用途配方食品临床试验机构,这是北京儿童医院保定医院继获批药物、器械临床试验资质后的第三类临床试验资质,是河北省首家获此资质的儿童专科医院。

据介绍,特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”),是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。“特医食品”在儿科领域主要针对有特定疾病或特殊营养需求的婴幼儿或儿童患者,如炎性肠病、食物蛋白过敏、肥胖症、氨基酸代谢障碍、糖尿病、难治性癫痫等特殊疾病的患儿。

北京儿童医院保定医院将以此次“特医食品”临床试验备案成功为契机,积极推进“特医食品”临床试验的开展,从“洽谈、立项、伦理、协议签署、启动、实施”等环节进行全流程管理,保证特殊医学用途配方食品临床试验规范、高质量开展,更好地满足患者对营养素或膳食的特殊需要,帮助患儿恢复健康。

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